Metoxiflurano como analgésico inhalado en Emergencias prehospitalarias
El medicamento que promete controlar el dolor en minutos: El control del dolor es un componente crítico en la atención del paciente y un componente vital de la atención traumatológica. Este requisito se acentúa en situaciones militares.
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► "El dolor es una experiencia sensorial y emocional desagradable en seres vivos con sistema nervioso central."
El dolor es una señal que emite el organismo a través de unas fibras nerviosas, cuando detecta un daño en algún tejido. La sensación llega a través de un proceso neuronal llamado nocicepción, mediante el cual unas terminaciones nerviosas especializadas, llamadas nociceptores o receptores del dolor, envían una señal al cerebro con el objetivo de que reaccionemos y evitemos daños mayores.
► "El dolor es nuestro guardián más fiel. Si no, ¿qué sucedería si pusieras la mano en el fuego y no sintieras la imperiosa -y dolorosa- necesidad de apartarla de la llama?"
Eso es lo que le pasa a los afectados por un raro conjunto de enfermedades hereditarias que conforman lo que se conoce como insensibilidad congénita al dolor. No solo no lo perciben sino que tampoco sienten la temperatura. Esa mutación bloquea el canal que comunica con los nocireceptores, con lo que los pacientes que sufren esa dolencia deben estar muy atentos para evitar cualquier situación de riesgo.Pueden lastimarse sin querer, por ejemplo, al morderse la lengua o los labios.1
► Dolor por traumatismo
El dolor traumatológico es generalmente un dolor agudo que se produce en el aparato oseomuscular. El dolor agudo forma parte del sistema de protección del organismo y tiene una evidente función de alerta o protección. Está causado por una agresión o daño externo o interno y su intensidad se correlaciona con la intensidad del estímulo desencadenante.
Sin embargo, el dolor puede no presentar relación directa con la situación desencadenante y llega a convertirse en una enfermedad en sí misma, constituyendo un desafío terapéutico especial.
El aparato osteomuscular está formado por los huesos, las articulaciones y los músculos. Sus funciones principales son las de2:
- Soporte del cuerpo (posición erecta).
- Movimiento y desplazamiento (músculos y articulaciones).
- Protección de los órganos internos (caja torácica, cráneo, columna, pelvis).
- Luxación: Es el desplazamiento de un extremo del hueso fuera de la articulación que lo contiene. Puede ser total o parcial.
- Contusión: La contusión es un traumatismo de partes blandas provocado por un golpe o choque brusco contra un elemento romo, que no posee punta ni filo y son cerrados, es decir que no dan lugar a una herida en la piel. El agente causante de la contusión ocasiona una lesión por presión intensa, a través de un aplastamiento y compresión de los tejidos.
- Esguince: Se denomina esguince (torcedura, entorsis, distensión ligamentaria) al conjunto de alteraciones de una articulación, originadas por un movimiento brusco que la hace sobrepasar forzadamente los limites normales de su movilidad, lo que provoca una ruptura total o parcial de la cápsula y sus ligamentos de contención.
- Fractura: Una fractura es una solución de continuidad de un hueso, de origen traumático. Se denomina "fisura" a los trazos completos o incompletos, pero que no alteran la morfología del hueso, pero en realidad es una fractura porque el traumatismo ha superado la elasticidad del hueso.
► Líder en el alivio inmediato del dolor, una novedad europea estudiada en españoles
El metoxiflurano es un analgésico por inhalación “no narcótico” con importantes beneficios frente a las opciones tradicionales de alivio del dolor. Ha demostrado aliviar el dolor en servicios de ambulancias, medicina táctica o militar y en servicios de instituciones a nivel Internacional.
El medicamento es una sustancia que fue sintetizada en la década de 1940 por el químico orgánico estadounidense William T. Miller y que se reveló como un atenuante del dolor muy efectivo. "Es un éter halogenado que se utiliza como analgésico inhalado desde hace más de 40 años en Australia y Nueva Zelanda, pero hasta ahora la licencia europea no había sido solicitada", explica Alberto Borobia, quien está al frente del ensayo de este medicamento, que en Europa se comercializará con el nombre de Penthrox, y que es miembro del grupo SEMES Dolor y de la Plataforma de Unidades de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos (SCReN), los responsables del diseño y gestión del ensayo InMEDIATE11, respectivamente.
Hasta la fecha, está siendo utilizado ampliamente por los profesionales de la salud en Australia facilitando un inicio rápido de la analgesia en gran variedad de áreas clínicas, incluyendo: Pre-hospitalario (ambulancias, militar, salvamento y rescate) Intrahospitalario (accidentes y emergencias, quemados, radiología, oncología) Especialistas (odontología, cirugía estética, podología, flebología) Intervenciones (procesos no invasivos e invasivos) y en Medicina deportiva como linea de primeros auxilios (pistas de ski, deportes)
► El Ensayo clínico español InMEDIATE11.3,4
❖ "La compañía farmacéutica Mundipharma ha anunciado la realización en España del primer ensayo europeo de un “nuevo” analgésico inhalado comparado con el tratamiento habitual, que muestra su superioridad en la rapidez y el alivio del dolor de los pacientes traumáticos atendidos en Urgencias."
El ensayo clínico aleatorizado europeo, diseñado y coordinado por el Grupo de Dolor de la Sociedad Española de Medicina de Urgencias y Emergencias (SEMES), fue presentado durante su Congreso anual, en el que se mostraron sus resultados sobre un medicamento todavía no disponible en España, el metoxiflurano inhalado, autoadministrado por el paciente con un pequeño dispositivo, comparado con el tratamiento habitual que los investigadores utilizan para los pacientes con dolor por trauma en urgencias.2
El metoxiflurano inhalado a dosis bajas, autoadministrado por los pacientes, es un analgésico ampliamente utilizado en Australia y Nueva Zelanda desde hace décadas, y recientemente aprobado en Europa. Cada dispositivo ofrece una analgesia de entre 25 y 60 minutos.3,4
En este estudio, se incluyeron 310 pacientes con dolor por trauma de intensidad moderada-severa. Según Mundipharma, los pacientes tratados con metoxiflurano obtuvieron el primer alivio del dolor en la mitad de tiempo que los tratados con los analgésicos utilizados por los investigadores de forma habitual.3,4
El fármaco, llamado Penthrox (nombre comercial), está indicado a pacientes con traumatismos y dolor moderado o severo. Europa ha aprobado recientemente el uso de un analgésico que ha demostrado su eficacia para contrarrestar el dolor en pacientes con traumatismos en cuestión de minutos. El fármaco que se aplica a través de un inhalador y sus efectos superan a otro tipo de tratamientos habituales en estos casos, como los administrados por vía intravenosa —antiinflamantorios y opioides—. Se trata así de una alternativa a la morfina, por ejemplo.5
Este bálsamo se aplica como un inhalador de mano, siempre bajo supervisión médica, y la sustancia principal en la que se basa es el metoxiflurano. De hecho, se emplea desde hace más de 40 años en países como Australia o Nueva Zelanda, a pesar de que a Europa ha llegado ahora y se comercializará con el nombre de Penthrox. Alberto Borobia, investigador español al frente del ensayo de este fármaco, ha lanzado un mensaje prometedor respecto a los resultados que han obtenido: "Se notan los primeros efectos a los 3 minutos y a los 10 minutos los pacientes reducen su dolor en un 50%", ha indicado Borobia.
A pesar de su eficacia, está previsto que el fármaco se aplique siempre bajo control de personal sanitario, nunca en el ámbito doméstico, y se empleará en situaciones concretas que precisen aliviar urgentemente el dolor, como podría ser una fractura, luxación, quemadura o contusión. Asimismo, no es apto para los dolores crónicos, ya que funciona para aliviar rápido el dolor, pero tiene un efecto de corta duración, entre 25 y 60 minutos. Los efectos secundarios más frecuentes son mareos y somnolencia, aunque este experto resalta que siempre son leves y transitorios. Pese a ello, su eficacia para acabar con el dolor moderado y severo, la rapidez con la que alivia y su aplicación fácil y práctica en pacientes son los tres elementos hacen que el Penthrox sea un fármaco único, según Borodia.5
► El fármaco que promete controlar el dolor en tres minutos
Desde la primera evaluación, tres minutos después de iniciar el tratamiento, las personas tratadas con metoxiflurano tuvieron un alivio significativamente superior al obtenido por los pacientes tratados con los analgésicos habituales. Diez minutos después de iniciar el tratamiento con metoxiflurano, estos redujeron cuatro puntos, el 50 por ciento, la intensidad de su dolor.
A la vista de los resultados, el investigador principal del ensayo y miembro del grupo SEMES Dolor, el doctor Alberto Borobia, subrayó que “metoxifluorano sería una buena opción como tratamiento analgésico de primera línea para el manejo del dolor agudo en los Servicios de Urgencias”.3
► Los resultados del trabajo InMEDIATE11 son prometedores.
"El tiempo de efecto del metoxiflurano inhalado es menos de la mitad que el de los analgésicos habituales. Se notan los primeros efectos a los 3 minutos y a los 10 minutos los pacientes reducen su dolor en un 50%", añade. El estudio clínico que lo demuestra, que apunta a que cada dispositivo tiene un efecto analgésico que dura entre 25 y 60 minutos, tiene tintes patrios: ha sido desarrollado íntegramente en 14 servicios de urgencias y emergencias en España (esos lugares a los que uno no siempre tiene claro si debe acudir).
► Eficaz, rápido y autoadministrado: un analgésico único
Penthrox no formará parte del botiquín doméstico sino que se administrará siempre bajo control de personal sanitario, tanto en hospitales como en el ámbito extrahospitalario (en ambulancias, servicios de rescate, urgencias de atención primaria…). Además, se reservará para las situaciones que requieran un alivio urgente del dolor, como fracturas, fisuras, luxaciones, esguinces, contusiones y quemaduras.
En cuanto a efectos secundarios, los mareos y la somnolencia, aunque casi siempre son leves y transitorios, son los más frecuentes. Por otra parte, el hecho de que es idóneo para aliviar de forma rápida el dolor de origen traumático y su efecto es de corta duración implica que no es adecuado para mitigar los dolores crónicos. En todo caso, se trata de una interesante aportación al botiquín.
Para Borodia, el medicamento tiene tres características que hacen que sea único: "Su eficacia analgésica en el tratamiento del dolor traumático moderado a severo; su rápido inicio de acción, muy superior a los analgésicos estándar utilizados en la actualidad, y su autoadministración por parte de los pacientes, utilizando la vía inhalada, a través de un dispositivo pequeño, ligero y portátil, sin necesidad de ventilación en el lugar de su administración", concluye.
La red global de compañías asociadas independientes de Mundipharma comparte un propósito común para identificar y acelerar el desarrollo de medicamentos significativos que agreguen valor para los pacientes y proveedores de atención médica de todo el mundo. Fundada en los EE. UU. por dos médicos psiquiatras en 1952, los hermanos Raymond y Mortimer Sackler, los entonces propietarios de Purdue Pharma y aún de propiedad privada, la red tiene presencia en más de 120 países, emplea a más de 8,600 personas y genera ingresos anuales que superan los $ 3,400 millones.6,7,8,9
Tienen una sólida trayectoria en la creación de alianzas exitosas para licenciar, desarrollar y comercializar medicamentos que mejoran la vida de los pacientes, al mismo tiempo que brindan opciones atractivas para los sistemas de salud con limitaciones financieras. Al trabajar en asociación con todos sus grupos de interés, la red Mundipharma desarrolla medicamentos que crean valor para los pacientes, los pagadores y los sistemas de salud más amplios.6,7,8,9
► "Mundipharma GmbH son líderes mundiales en medicina del dolor, con una presencia significativa y creciente en áreas terapéuticas como: manejo del dolor, respiratoria, oncología, reumatología, curación de heridasy biosimilares. Entre los productos más conocidos está el yodóforo Betaisodona (povidona yodada ). Sin embargo, también están abiertos a nuevas oportunidades de asociación que les permitan aprovechar el potencial de los medicamentos en todas las etapas de madurez en otras áreas de terapia."
Mundipharma GmbH, de Alemania, compañía farmacéutica de tamaño mediano basada en la investigación con sede en Frankfurt fue fundada en 1967 y es la responsable del estudio InMEDIATE11 (Ver figura 1). El primer edificio de la fábrica erigido en el área industrial de Dietkircher Höhe fue diseñado en 1973 por el renombrado arquitecto Marcel Breuer. Hoy en día, las premisas sucesivamente ampliadas se enumeran de manera integral. La finalización más reciente de una expansión estructural tuvo lugar en 2010.10,11,12
Figura 1. El logo y las instalaciones de Mundipharma GmbH con sede en Alemania.   EMERGENCY & CRITICAL CARE WITH DR. RAFAEL PEREZ GARCIA® HEALTH BLOG |
En la década de 2000, la compañía fue galardonada en repetidas ocasiones por el compromiso social y la amistad familiar, u. a. del Ministerio Federal de Asuntos de la Familia. Por tercera vez en 2015, Mundipharma recibió el sello de calidad del empleador "Great Place to Work". En contraste con los premios de la empresa, hay acusaciones como el sabotaje del trabajo del comité de empresa.13,14
En el transcurso de 2018, Mundipharma trasladó a la mayoría de sus empleados restantes en Alemania al parque empresarial Gateway Gardens en Fráncfort del Meno, De-Saint-Exupéry-Straße .15,16 Al mismo tiempo, la compañía se enfocó en ventas y marketing.17
► Oxicodona
Mundipharma vende en Alemania, como subsidiaria de Purdue Pharma, la oxicodona anestésica bajo el nombre comercial de Oxygesic, responsable de la crisis de opioides en todo el mundo, especialmente en los Estados Unidos. En enero de 2019, Massachusetts, el primer estado de EE. UU., Acusó personalmente a ocho miembros de la familia de tomar decisiones que provocaron la mayor parte de la epidemia de opioides.18,19
► Investigación y estructura de Mundipharma
En cuanto a se estructura de grupo el área de investigación está subcontratada a las siguientes empresas:
- Mundipharma Research GmbH & Co. KG, Limburg an der Lahn
- Mundipharma Research Ltd, Cambridge
A continuación algunas fotos ilustrativas sobre la aplicación oportuna del metoxiflurano en diferentes escenarios (Figura 2). Recordamos que su uso no es aplicable para dolores producidos por enfermedades crónicas o terminales.
Figura 2. Escenarios óptimos para el uso de metoxiflurano como analgésico inhalado. Medicina prehospitalaria  Medicina de Emergencia   Medicina deportiva  Medicina de montaña  EMERGENCY & CRITICAL CARE WITH DR. RAFAEL PEREZ GARCIA® HEALTH BLOG |
A continuación procedemos a dar avance de los que son los datos técnicos de esta fuera herramienta de la medicina prehospitalaria.
Agente activo: Metoxiflurano
Propiedades:
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Todo fármaco tiene un mecanismo o técnica de administración para ejercer su efecto sobre el cuerpo humano en un tiempo esperado y es por ello que incluimos las características técnicas para absorber el químico, así como la disponibilidad del mismo actualmente (Figura 3).
Figura 3. Características técnicas y disponibilidad: El mecanismo inhalatorio resulta fácil y cómodo para el paciente a la hora de recibir asistencia en el lugar de la escena.  Disponibilidad: 
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El metoxiflurano es un un éter halogenado que se utiliza como analgésico inhalado desde hace más de 40 años, sin embargo hasta ahora la licencia europea para su uso no había sido solicitada. La medicina prehospitalaria europea demuestra que los técnicos y paramédicos no están sólo para estudios y ensayos técnicos - prácticos con herramientas y habilidades excelentes hasta los nuevos tiempos, cabe resaltar que el mes pasado publicamos el último ingrediente técnico - práctico, donde los vehículos bélicos anfibios, descartados por los cuerpos castrenses, son empleados para el rescate llegando a lugares donde los medios convencionales, a excepción del dron no pueden llegar.
► "La Medicina Prehospitalaria Europea ha dado un gran avance en su historia al incluir un nuevo analgésico efectivo en el tratamiento del dolor traumático moderado a severo de acción inmediata, muy superior a los analgésicos convencionales utilizados actualmente y su autoadministración por parte de los pacientes, utilizando la vía inhalada, a través de un dispositivo pequeño, ligero y portátil, sin necesidad de ventilación en el lugar de su administración. Cabe destacar que al no producir fármaco-dependencia constituye una interesante aportación al botiquín familiar en tiempos de feriados largos y de retiro fuera de las urbes, no olvidando su contraindicación en dolores crónicos por su vida corta de analgesia."
Las ramas de la medicina como son Prehospitalaria, de Montaña, Deportiva, Emergenciología y Traumatología tendrán un nuevo aliado, ya conocido por Anestesiólogos, para facilitar el manejo del paciente politraumatizado en control del dolor mientras se aplican las técnicas y medidas salvadoras en el lugar de la escena y sala de emergencias hasta llevarlo a su destino final en quirófano o Unidad de Cuidados Intensivos. Constituye un método menos agresivo y la cooperación voluntaria del paciente es mas rápida que para permitir alguna maniobra de salvación que le resulte muy dolorosa. España está muy avanzado en medicina prehospitalaria pero no lo está más en Medicina de Urgencias, como le llaman a la Emergenciología, por ser sino el único, de los pocos países de la Unión Europea que todavía no han implementado esta subespecialidad por falta de un decreto real, pero talento tienen mucho, desde el lugar de la escena.
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► El Oxido Nitroso usado como analgésico a nivel prehospitalario
1. https://elpais.com/elpais/2018/12/11/buenavida/1544549365_789580.html
2. Carmen Chemes de Fuentes, Luis Solórzano. Cátedra enfermería quirúrgica lesiones traumatológicas, 2011.
3. https://www.actasanitaria.com/mudi-pharma-anuncia-los-resultados-nuevo-analgesico-inhalado-dolor/
4. https://www.mudi-pharma-anuncia-los-resultados-nuevo-analgesico-inhalado-dolor/
5. https://www.20minutos.es/noticia/3516733/0/medicamento-control-dolor-minutos/#xtor=AD-15&xts=467263
6. https://www.mundipharma.com7. Mundipharma Management Company con responsabilidad limitada: Gaceta Federal - Hoja de balance al 31 de diciembre de 2016. Consultado el 28 de noviembre de 2018 .
8. Landesamt für Denkmalpflege Hessen (ed.): Locales de la empresa Mundipharma GmbH En: DenkXweb , edición en línea de monumentos culturales en Hesse
9. Áreas terapéuticas. En: www.mundipharma.de. Accedido el 5 de enero de 2016 .
10. Mundipharma de un vistazo: de 1967 a 2007 ( recuerdo del 13 de agosto de 2009 en el archivo de Internet ) , recuperado el 29 de julio de 2009
11. Dun & Bradstreet Limited (ed.): Quién posee a quién . Quién posee a quién Publicaciones de la División de Publicaciones, 1984, p. 246
12. Mundipharma nuevamente entre los mejores en nnp.de, obtenido el 24 de agosto de 2015
13. La compañía farmacéutica pone frío al comité de empresa en fr-online.de, obtenido el 24 de agosto de 2015
14. Mundipharma: Las disputas en el comité de empresa empeoran en nnp.de, consultado el 24 de agosto de 2015
15. Mundipharma cierra la ubicación en Limburg en hessenschau.de, a la que se accedió el 22 de marzo de 2017
16. Comunicado de prensa del 21 de marzo de 2017.
17. Mundipharma cierra la ubicación Limburg - Limburg-Weilburg - mittelhessen.de. (mittelhessen.de, obtenido el 22 de marzo de 2017).
18. Primera demanda modificada y demanda del jurado , Commonwealth of Massachusetts v Purdue Pharma LP et al. con fecha 31 de enero de 2019, obtenido el 18 de febrero de 2019
19. Pharma Dynasty Sackler - The Drug Clan , SPON, 18 de febrero de 2019, obtenido el 18 de febrero de 2019.
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